西藏甘露藏藥股份有限公司關(guān)于修訂二十五味

珊瑚丸藥品說明書及標(biāo)簽的公告

尊敬的客戶、合作伙伴及廣大消費(fèi)者：

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂二十五味珊瑚制劑說明書的公告》（2023年第144號）文件要求，對說明書及標(biāo)簽內(nèi)容進(jìn)行修訂，現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：

說明書及標(biāo)簽修訂內(nèi)容： 

一、藥品標(biāo)簽【不良反應(yīng)】【禁忌】【注意事項(xiàng)】中的“尚不明確”修訂為“詳見說明書”。

二、說明書【不良反應(yīng)】【禁忌】【注意事項(xiàng)】中的“尚不明確”修訂為以下內(nèi)容。

【不良反應(yīng)】

監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，該制劑可見以下不良反應(yīng)報告：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、腹部不適、胃腸脹氣、反酸、皮疹、瘙癢、嗜睡、乏力、胸悶、心悸等。 

【禁    忌】

1.孕婦及哺乳期婦女禁用。 

2.對本品及所含成份過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.本品應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下按規(guī)定量服用， 不得任意增加服用量和服用時間。 

2.兒童慎用。 

3.嚴(yán)重肝腎功能不全慎用。

4.本品不宜與其他含烏頭堿類的藥物聯(lián)合使用。

三、同步修訂藏文、英文內(nèi)容。 

公司二十五珊瑚丸說明書及標(biāo)簽于2025年03月已按照相關(guān)文件要求全面完成相關(guān)工作，請各位客戶、合作伙伴及廣大消費(fèi)者知悉。

特此公告。

西藏甘露藏藥股份有限公司

2025年3月20日